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            品牌產品

            注射用乙酰谷酰胺

            【藥品名稱】

            通用名稱:注射用乙酰谷酰胺

            商品名稱:薩尼卡

            英文名稱:Aceglutamide for Injection

            漢語拼音:Zhusheyong Yixian Guxianˊan

            【成份】

            本品主要成份為乙酰谷酰胺,其化學名稱為:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。輔料為:甘露醇。

            分子式:C7H12N2O4

            分子量:188.18

            【性狀】

            本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

            【適應癥】

            用于腦外傷昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

            【用法用量】

            肌肉注射。一日100~600mg;兒童劑量酌減或遵醫囑。用適量無菌注射用水稀釋后使用。

            靜脈滴注。每次100~600mg,用5%10%葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注,兒童劑量酌減或遵醫囑。

            【不良反應】

            尚未見有關不良的報道。

            【禁忌】對本品中任何成份過敏中禁用。

            【注意事項】

            1、靜滴時可能引起血壓下降,使用使用注意。

            2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            未進行該試驗且無可參考文獻。

            【兒童用藥】

            兒童使用本品應酌情減量或遵醫囑。

            【老年用藥】

            尚無本品老年患者用藥的研究資料,可參考[用法用量]和其他項下內容。

            【藥物相互作用】

            未進行該試驗且無可參考文獻。

            【藥物過量】

            尚無本品藥物過量的研究資料和文獻報道。一旦發生過量,應予以對癥和支持治療。

            【藥理毒理】

            乙酰谷酰胺通過血腦—脊液屏障后分解為谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經系統的信息作用。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用,可改善神經細胞代謝,維持神經應激能力及降低血氨的作用,改善腦功能。

            【藥代動力學】

            本品在體內分布廣泛,在腦、肝和腎中濃度較高,能透過血—腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經腎小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,參與體內代謝。

            【貯藏】

            遮光,密閉保存。

            【包裝】

            玻璃管制注射劑瓶,5/盒。

            【有效期】

            24個月。

            【執行標準】

            YBH16712004-2015Z

            【批準文號】

            國藥準字H20041588

             

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