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            品牌產品

            鹽酸法舒地爾注射液

            【藥品名稱】

            通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液

            英文名稱:Fasudil Hydrochloride Injection

            漢語拼音:Yansuan Fashudi′er Zhusheye

            【成份】

            化學名稱:六氫-1-(5-磺;愢)-1(H)-1,4-二氮雜鹽酸鹽

            分子式:C14H17N3O2S•HCL

            分子量:327.83

            輔料為:氯化鈉、注射用水。

            【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

            【適應癥】

            改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

            【規格】2ml30mg

            【用法用量】

            成人每次30mg,以50~100ml生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。

            本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始,連用2周。

            【不良反應】

            1、有時會出現顱內出血(1.63%)。

            2、有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,故需注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。

            3、循環系統:偶見低血壓、顏面潮紅。

            4、血液系統:偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。

            5、有時會出現肝功能異常。ASTGOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。

            6、泌尿系統:偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。

            7、消化系統:腹脹、惡心、嘔吐等較少見。

            8、過敏癥:偶見皮疹等過敏癥狀。

            9、其他:發熱(偶見)、頭痛、意識水平降低、呼吸抑制(少見)。

            【禁忌】下述患者禁用本品:

                   1、出血患者:顱內出血。

            2、可能發生顱內出血的患者:術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。

            3、低血壓患者(使用本品有時會出現低血壓)。

            【注意事項】

            1、本品只可靜脈點滴使用,不可采用其它途徑給藥。下述患者應慎用:

            1)術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本品時,應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發現顱內出血,應速停藥并予以適當處置;

            2)腎功能障礙的患者(例如,110 mg); 

            3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用); 

            4)嚴重意識障礙的患者(使用經驗少,尚未確立有效性); 

            570歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效,尚未確立有效性); 

            6)蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病、巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗,尚未確立有效性及安全性)。 

            2、使用本品時,應密切注意臨床癥狀及CT改變、若發現顱內出血,應立即停藥并進行適當處理。 

            3、本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。 

            4、本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應避免使用。

            【兒童用藥】

                 尚未確立兒童用藥的安全性。

            【老年用藥】

                70以上的高齡患者應慎用。

            【藥物相互作用】

            無與本項相關的報告。

            【藥物過量】

            目前尚未收到藥物過量的報道。

            【貯藏】遮光,密閉保存。

            【包裝】低硼硅玻璃安瓿,每盒6支,每支10

            【有效期】24個月。

            【執行標準】《中國藥典》2015年版

            【批準文號】國藥準字H20143374

             

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